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恒瑞医药(01276.HK):硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶获同意开展临床试验

来源:格隆汇 2025-11-27 17:41:19
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(原标题:恒瑞医药(01276.HK):硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302碱凝胶获同意开展临床试验)

格隆汇11月27日丨恒瑞医药(01276.HK)公布,近日,公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302 碱凝胶的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年 8 月 29 日受理的硫酸艾玛昔替尼片、SHR0302 碱凝胶临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。申请的适应症为硫酸艾玛昔替尼片单药或联合 SHR0302 碱凝胶用于治疗白癜风。

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