(原标题:山东新华制药股份(00719.HK):获得利丙双卡因乳膏药品注册证书)
格隆汇11月25日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏(以下简称“本品”)《药品注册证书》。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂,用于下列情况的皮肤局部麻醉:1.针穿刺,例如:置入导管或采血;2.浅层外科手术,例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/清创术。
