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复星医药(02196.HK)控股子公司药品获美国FDA孤儿药资格认定

来源:格隆汇 2025-10-17 19:18:15
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(原标题:复星医药(02196.HK)控股子公司药品获美国FDA孤儿药资格认定)

格隆汇10月17日丨复星医药(02196.HK)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)在研药品注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体偶联药物,以下简称“HLX43”)用于胸腺上皮肿瘤(TETs)治疗获得美国FDA(即美国食品药品监督管理局,下同)的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。

HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物(ADC),拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。

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