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荃信生物-B(02509):荃信生物产业化基地成功通过欧盟QP审计

来源:智通财经 2025-10-10 18:20:41
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(原标题:荃信生物-B(02509):荃信生物产业化基地成功通过欧盟QP审计)

智通财经APP讯,荃信生物-B(02509)公布,公司的附属公司江苏赛孚士生物技术有限公司(以下简称“赛孚士”)成功通过欧盟质量受权人(Qualified Person,“QP”)审计,正式获得QP签发的符合性审计报告。此次顺利通过QP审计,标志着集团产业化基地的质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准。

此次审计由资深QP依据EudraLex Volume4(欧盟药品GMP法规)及相关指导原则,对赛孚士进行了为期3天的全面审查,审计团队对赛孚士高标准的质量管理体系、先进的设施设备以及专业的技术团队给予充分认可,并确认该生产基地的软硬件管理均能符合欧盟GMP的要求。通过QP检查的企业,将由QP为其出具符合性声明,这是企业符合国际GMP要求的一项有力证明,也是产品进入欧盟市场的前提条件。

通过QP认证是集团产品出海战略布局的重要里程碑,为公司未来的创新产品出海及全球化布局奠定了坚实基础。


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