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康弘药业(002773.SZ):收到药品注册证书

来源:格隆汇 2025-09-29 11:54:22
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(原标题:康弘药业(002773.SZ):收到药品注册证书)

格隆汇9月29日丨康弘药业(002773.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的依帕司他片的《药品注册证书》(证书编号:2025S02992),批准注册。

药品名称:依帕司他片

剂型:片剂

规格:50mg

适应症:糖尿病性神经病变。

注册分类:化学药品 3 类

批准文号:国药准字 H20255572

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂,对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究显示,依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累,与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。

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