(原标题:康弘药业(002773.SZ):收到药品注册证书)
格隆汇9月29日丨康弘药业(002773.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的依帕司他片的《药品注册证书》(证书编号:2025S02992),批准注册。
药品名称:依帕司他片
剂型:片剂
规格:50mg
适应症:糖尿病性神经病变。
注册分类:化学药品 3 类
批准文号:国药准字 H20255572
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂,对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究显示,依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累,与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。