（原标题：复星医药(02196.HK)：布瑞基奥仑赛注射液药品注册申请获国家药监局受理）
格隆汇9月24日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司复星凯瑞(上海)生物科技有限公司(以下简称“复星凯瑞”)就布瑞基奥仑赛注射液(项目代号：FKC889，申请注册分类：治疗用生物制品3.2类；以下简称“该产品”)的药品注册申请获国家药品监督管理局受理，本次申报适应症为用于治疗复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者。
该产品系复星凯瑞基于自Kite Pharma, Inc.(系Gilead Sciences, Inc.的控股子公司)引进的Tecartus经技术转移并获授权于中国(包括香港、澳门)进行开发及本地化生产的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品。Tecartus已于2020年7月及12月先后于美国、欧洲获批上市。
该产品在进行商业化生产前，尚需(其中主要包括)通过GMP符合性检查、获得药品注册批准等。本次获药品注册申请受理不会对集团现阶段业绩产生重大影响。
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