(原标题:医药股反弹回升 药捷安康-B(02617)涨62.74% 创新药临床试验审评再提速)
金吾财讯 | 医药股反弹回升,药捷安康-B(02617)涨62.74%,康宁杰瑞制药-B(09966)涨15.43%,昭衍新药(06127)涨11.80%,君圣泰医药-B(02511)涨11.86%,和黄医药(00013)涨10.72%,诺诚健华(09969)涨10.11%,乐普生物-B(02157)涨7.67%,和誉-B(02256)涨7.55%,再鼎医药(09688)涨7.34%。
国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,明确提出对符合要求的创新药临床试验申请设立”30日审评审批通道“,进一步推动创新药研发提速,助力我国医药产业高质量发展。
该政策是在2019年实施的”60日默示许可“制度基础上的再优化,旨在针对部分具有明显临床价值、符合国家战略支持的创新药品种,进一步压缩审评时间,支持全球同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展大局。
根据公告,纳入”30日通道“的品种包括三类:一是获国家全链条支持政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药;二是符合条件的儿童药、罕见病药及中药创新药;三是全球同步研发品种,尤其是由中国研究者牵头或共同牵头的III期国际多中心临床试验。