康哲药业(00867.HK)：创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib获得白癜风、化脓性汗腺炎适应症药物临床试验批准通知书

（原标题：康哲药业(00867.HK)：创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib获得白癜风、化脓性汗腺炎适应症药物临床试验批准通知书）

格隆汇8月28日丨康哲药业(00867.HK)公告，旗下德镁医药有限公司（德镁医药，专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所有限公司主板独立上市）连同其附属公司于2025年8月27日获中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，于8月28日收到药物临床试验批准通知书。NMPA同意开展povorcitinib（拟定中文通用名：磷酸泊沃昔替尼片）用于非节段型白癜风和中重度化脓性汗腺炎（HS）的临床试验。

Povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂，在区域内特定国家/地区拥有物质和用途专利。Povorcitinib目前正在海外若干国家进行非节段型白癜风、HS和结节性痒疹的3期临床试验，另外，治疗哮喘和慢性自发性荨麻疹的2期临床试验也在进行中。

JAK信号通路的过度活跃被认为会驱动炎症，从而参与白癜风、HS的发病机制和进展。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算，中国白癜风患者约1030万，其中820万人患有非节段型白癜风。目前白癜风疗法选择有限且难以治疗，特别是对于累及面积大的白癜风患者。若于中国获批，有望为非节段型白癜风患者提供差异化的治疗选择，包括口服JAK1抑制剂povorcitinib和外用制剂芦可替尼乳膏。

集团正积极准备开展相关临床试验工作，力争该产品尽快上市。