(原标题:港股异动 | 君实生物(01877)再涨超18% 特瑞普利单抗新适应症上市申请获受理 机构称公司基本面拐点已现)
智通财经APP获悉,君实生物(01877)再涨超18%,截至发稿,涨13.75%,报36.4港元,成交额8.09亿港元。
消息面上,近日,君实生物宣布,国家药品监督管理局已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗合荣昌生物(09995)自主研发的抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。据悉,这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十三项适应症上市申请。
长江证券认为,君实生物是国内最早一批成立的创新药Biotech公司,特瑞普利单抗是中国最早获批的PD-1单抗。当前时间节点来看,君实生物存量业务迎来销售提速,此外创新资产即将密集进入III期临床阶段、多个重磅资产亟需价值重估,早研平台和资产储备完备,公司基本面拐点已现。