中国生物制药(01177)：LM-24C5“CEACAM5/4-1BB双抗”II期临床试验申请获NMPA批准

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智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司(礼新医药)自主研发的创新药LM-24C5 “CEACAM5/4-1BB双抗”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准，同意其在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展一项联合其他抗肿瘤药物的II期临床试验。

CEACAM5(癌胚抗原相关细胞黏附分子5)在多种实体瘤中高表达，包括非小细胞肺癌、结直肠癌和胃癌等，使其成为一个极具前景的肿瘤治疗靶点。LM-24C5是礼新医药基于条件激活型4-1BB平台开发的双特异性抗体，通过特异性结合肿瘤细胞表面的CEACAM5和免疫细胞表面的4-1BB，将免疫细胞特异性定向至肿瘤微环境，激活并增强其抗肿瘤活性。LM-24C5的独特结构可以CEACAM5依赖性方式选择性激活4-1BB信号通路，避免非特异性外周免疫系统激活带来的毒性风险。

临床前研究表明，LM-24C5可诱导持久的抗肿瘤免疫记忆，并与其他免疫治疗药物具有协同效应，具有成为同类首创(First-in-Class)免疫疗法的潜力。目前，LM-24C5正在美国开展I/II期临床试验。