(原标题:再鼎医药(09688.HK)第二季度调整后经营亏损收窄37% 正稳步迈向第四季度实现盈利的目标)
格隆汇8月7日丨再鼎医药(09688.HK)公告,2025年第二季度总收入为1.100亿美元,同比增长9%;重申了2025年5.60亿至5.90亿美元的全年收入指引。
2025年第二季度经营亏损为5,490万美元,同比收窄28%,调整后的经营亏损收窄37%至3,420万美元;正稳步迈向2025年第四季度实现盈利的目标。
艾加莫德在第二季度的患者使用量创下纪录;更新的中国重症肌无力诊疗指南提升了艾加莫德作为全身型重症肌无力(gMG)急性期和维持期治疗方案的地位。
在2025年ASCO年会上公布的ZL-1310 (DLL3 ADC)数据显示,在二线广泛期小细胞肺癌患者中,所有剂量组(n = 33)的客观缓解率(ORR)为67%,1.6mg/kg剂量组(n = 14)的ORR为79%,且具有差异化安全性;注册性临床研究将于2025年下半年启动— 贝玛妥珠单抗全球3期FORTITUDE-101研究的成功凸显了其作为FGFR2b过表达胃癌患者一线治疗的潜力;预计2025年下半年将在中国提交上市许可申请。
ZL-1503 (IL-13/IL-31R)在2025年EAACI大会上的展示凸显了其作为中重度特应性皮炎治疗新选择的巨大潜力。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“再鼎医药正在迈入以创新、规模化和高效执行为核心的关键发展阶段。我们在各业务领域均取得实质性的进展 — 不断扩大对患者的影响、加速全球创新布局,及坚持审慎的财务原则。ASCO年会上公布的ZL-1310 (DLL3 ADC)更新数据进一步验证了其在二线小细胞肺癌(SCLC)治疗中的同类最优潜力,我们正快速推进该产品进入关键性临床阶段,同时积极探索其用于一线SCLC及其他神经内分泌癌的潜力。此外,贝玛妥珠单抗用于一线胃癌的积极数据,以及最新的IL-13/IL-31双抗临床前数据展现出的在特应性皮炎领域的潜力,进一步强化了近期的商业化机会和潜在全球管线价值。随着多款产品上市在即、研发管线持续推进以及即将有望实现的盈利目标,再鼎医药正在向成为全球领先生物制药公司的愿景稳步迈进”。
再鼎医药总裁兼首席运营官Josh Smiley表示:“得益于更长的使用周期和维持治疗的增加,艾加莫德的患者使用量创下新的纪录,艾加莫德继续引领我们商业化的发展势头。7月份中国重症肌无力诊疗指南的更新进一步彰显了艾加莫德在急性期和维持期治疗中的地位,我们预计其增长势头在下半年还将继续加速。同时,我们正在为包括KarXT和贝玛妥珠单抗在内的多款重磅产品上市做准备 — 这些产品将与艾加莫德、povetacicept等其他具有多适应证拓展潜力的产品共同推动下一轮增长。随着经营亏损同比收窄28%,以及经调整后同比收窄37%,我们有望在第四季度实现盈利目标。凭藉稳健的现金储备、持续增长的商业化业务以及不断推进的全球管线,再鼎医药已具备为股东创造长期价值的坚实基础”。