(原标题:中国生物制药(01177):LM-350“CDH17 ADC”获美国FDA的IND批件)
智通财经APP讯,中国生物制药(01177)发布公告,集团全资附属公司礼新医药科技(上海)有限公司(礼新医药)自主研发的创新药LM-350“CDH17 ADC”已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批件。
LM-350是基于礼新医药新一代抗体偶联药物(ADC)平台LM-ADCTM开发的一款靶向CDH17的ADC,能够高度选择性地结合CDH17,具有很强的内化能力。LM-350采用IgG1野生型构型,同时具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)活性。临床前研究显示,LM-350在多个异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性,尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出。