远大医药(00512.HK)全球创新放射性核素偶联药物TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请已获中国药监局默示许可_港股频道

（原标题：远大医药(00512.HK)全球创新放射性核素偶联药物TLX591加入国际多中心III期临床试验的申请已获中国药监局默示许可）

格隆汇7月22日丨远大医药(00512.HK)公告，集团用于治疗前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物( "RDC") TLX591 (¹⁷⁷Lu-rosopatamab tetraxetan)加入国际多中心 III 期临床试验的申请，近日已获得中华人民共和国国家药品监督管理局(「中国药监局」)默示许可，这是本集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。本集团高度重视核药产业全球化发展战略，积极推进创新核药产品的全球化开发及注册进程，并将持续深化本集团核药产品管线的全球化拓展。

该研究是一项前瞻性、随机、对照、开放标签、国际多中心的 III 期临床试验，拟在中国、美国、澳大利亚、新西兰及欧洲等全球多个国家和地区入组 500 余名患者，旨在评估 TLX591 联合标准治疗与仅接受标准治疗相比，在既往接受过雄激素受体通路抑制剂("ARPI")治疗进展的转移性去势抵抗性前列腺癌患者(「mCRPC」)中的疗效和安全性。

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