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开源证券:siRNA药物快速发展 国内药企出海潜力大

来源:智通财经 2025-07-22 13:45:06
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(原标题:开源证券:siRNA药物快速发展 国内药企出海潜力大)

智通财经APP获悉,开源证券发布研报称,2024年起我国企业siRNA管线BD出海加速,且国内企业同步前瞻性布局siRNA赛道,交易迭起。从小分子、抗体到ADC、TCE等方向,中国药企的技术突破已由靶点跟随转向原始创新。在siRNA药物领域,中国企业已经逐步突破被海外垄断的核心底层技术,并完成对MNC的授权。同时,siRNA药物的开发是个非常复杂的系统性工程,涉及到核糖核苷酸单体的修饰、序列的筛选、靶点基因的选择、递送载体的优化及非肝靶向的突破等多个维度,仍有较多可以提升的空间。

开源证券主要观点如下:

诺华2025H1业绩公布,长效siRNA用药Leqvio销售高增

2025年7月17日,诺华公布2025H1业绩,上半年净销售额为272.87亿美元(同比+13%);净利润为76.33亿美元(同比+31%)。单产品来看,长效siRNA PCSK9产品Leqvio在2021-2024年保持高速增长,由0.12亿美元快速增至7.54亿美元,且2025H1销售收入达5.55亿美元(+66%)。同时随着ORION-13和ORION-16两项III期研究顺利完成,诺华正在提交Leqvio用于治疗青少年降低胆固醇的上市申请,这将为其收入提供新的增长点。

siRNA药物开发仍有较大优化空间,适应症研发向慢病领域拓展,前景广阔

小核酸药物与传统的小分子药物和抗体药物相比,提供了更广泛的候选靶点,并且开发周期更短、靶向性和特异性更好等优点,有望成为继小分子、抗体药物后的第三大药物类型。然而siRNA技术应用面临诸多限制,一方面标靶递送存在挑战,为进一步优化功能,现已开发出脂质体纳米颗粒、GalNAc等多种载体。

另一方面,开发siRNA药物在副作用上也面临挑战,如免疫原性问题、脱靶效应、稳定性差等,因此必须对siRNA进行修饰以增强其体内稳定性与功效。 随着RNAi技术不断证明其临床转化及商业化实力,全球RNAi赛道的热度正在加速上升。

开源证券进一步对siRNA药物已上市及积极在研适应症的临床管线进行梳理,截止目前已有7款siRNA药物上市;在研管线方面,在研适应症已逐步由罕见病拓展至慢病领域,如高血脂症、乙肝、肥胖等领域,行业的市场空间有望快速打开。

siRNA药物BD交易火热,中国管线正加速出海

2023年全球siRNA药物交易共13起,其中美国和中国企业转让方各6起,随后我国企业交易数量仍持续占优。

值得关注的是,2024年起我国企业siRNA管线BD出海加速,且国内企业同步前瞻性布局siRNA赛道,交易迭起。从小分子、抗体到ADC、TCE等方向,中国药企的技术突破已由靶点跟随转向原始创新。在siRNA药物领域,中国企业已经逐步突破被海外垄断的核心底层技术,并完成对MNC的授权。同时,siRNA药物的开发是个非常复杂的系统性工程,涉及到核糖核苷酸单体的修饰、序列的筛选、靶点基因的选择、递送载体的优化及非肝靶向的突破等多个维度,仍有较多可以提升的空间。

开源证券认为,中国企业有望凭借日益精进的制药能力,在siRNA药物上进一步突破,将更多中国原创的管线推向全球市场成为BD新热点。

推荐及受益标的

推荐标的:悦康药业(688658.SH)、信达生物(01801)、华东医药(000963.SZ)、阳光诺和(688621.SH)、康诺亚(02162)、丽珠集团(000513.SZ)、以岭药业(002603.SZ)等。受益标的及企业:石药集团(01093)、翰森制药(03692)、前沿生物(688221.SH)、成都先导(688222.SH)、舶望制药、圣因生物等。

风险提示

政策变化风险、技术发展不及预期、研发进展不及预期等。

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