（原标题：复宏汉霖(02696)：治疗胃癌相关国际多中心3期临床研究完成美国首例患者给药）
金吾财讯 | 复宏汉霖(02696)公告，近日，一项HLX22（重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液）（“HLX22”）联合曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的国际多中心3期临床研究已完成美国首例患者给药。该3期临床研究亦正于中国境内（不包括中国港澳台地区，下同）、澳大利亚及日本等国家/地区同步开展中。
HLX22为本公司许可引进并后续自主研发的新型靶向HER2的单克隆抗体，潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。HLX22用于治疗胃癌(GC)已分别于2025年3月及2025年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。
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