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中信建投上调歌礼制药(1672.HK)目标价至19.93港元,创新管线登ADA大会,发展可期

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(原标题:中信建投上调歌礼制药(1672.HK)目标价至19.93港元,创新管线登ADA大会,发展可期)

近日,歌礼制药核心产品ASC30与ASC47的临床研究数据于6月23日在美国糖尿病协会(ADA)科学年会亮相,引发行业高度关注。中信建投证券最新研报指出,两款药物早期数据验证其成药潜力,叠加口服IL-17抑制剂ASC50的研发进展,公司创新管线竞争力全面凸显,将目标价上调至19.93港元,维持“买入”评级。

核心药物数据表现亮眼

歌礼制药于ADA大会上公布其长效降糖候选药物ASC30单次递增剂量(SAD)研究数据,该降糖候选药物展现出良好的药动学特征。试研究验纳入30名受试者,5-40mg剂量组的半衰期稳定维持在30至55小时区间,显著长于同类药物并为长效治疗奠定基础。同时,血药浓度-时间曲线下面积(AUC)随剂量递增呈线性增长,印证了稳定的药物代谢特征。安全性方面,主要不良反应限于轻中度,低剂量组(2mg/5mg)未见呕吐案例,整体耐受性良好,目前该药口服剂型的IIa期研究持续推进中。

歌礼制药的另一款减脂增肌潜力药物ASC47的临床前数据同样引发期待。动物实验显示,当ASC47与司美格鲁肽联合使用时,相较单用司美格鲁肽组,联合治疗组展现出更显著的体重下降趋势,同时伴随脂肪减少和肌肉保留效应。该组合疗法有望突破现有减重药物的局限性,其人体临床试验计划于2025年启动。

研发管线多点突破

除ADA亮相的两款产品外,公司口服小分子IL-17抑制剂ASC50于6月18日完成美国I期临床试验首批患者给药。该药物瞄准银屑病口服治疗空白,临床前数据表明其具备高口服暴露量、长半衰期和强效作用,有望成为“同类最佳”的每日一次口服疗法。

据中信建投分析,2025年将是歌礼制药研发进度的关键之年:除推进ASC30口服IIa期研究外,公司计划完成ASC40的III期临床并启动商业合作洽谈,同时公布ASC47与司美格鲁肽的验证性临床数据。明确的产品管线规划为后续价值释放提供持续催化剂。尽管公司仍处于研发投入阶段,但依据公司的ASC30取得同一分子口服与注射双路径给药的重大技术突破,以及ASC47在规模超千亿的减重市场展现的靶向创新潜力,因此中信建投基于核心依据给予公司192.9亿港元估值。

最后,研报同时指出潜在风险:核心产品ASC30、ASC47均处于早期研发阶段,面临临床数据未达预期或审批延期的可能性;GLP-1等热门靶点赛道竞争日趋白热化,可能制约长期商业化前景。投资者需密切关注研发里程碑的达成进度。

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