(原标题:【券商聚焦】浦银国际维持信达生物(01801)“买入”评级 认为两款重磅管线药物均具备不错的出海授权潜力)
金吾财讯 | 浦银国际发研报指,信达生物(01801)IBI3633mg/kg剂量组在IO经治肺鳞癌mPFS数据进一步延长至9.3个月,较摘要内容数据提升,更加增强了该机构对IBI363在肺鳞癌发展的信心。(1)首先,与摘要内容一致的是,在IO经治NSCLC适应症中,无论是在肺鳞癌(或sq-NSCLC)中还是EGFR野生型肺腺癌(或EGFRwtAd-NSCLC)中,3mg/kg剂量组均观察到比≤1.5mg/kg剂量组的更好的疗效数据(更高cORR、更长mPFS)。(2)另外,这次的口头报告较摘要内容公布了不同剂量组更多的PFS,以及首次公布了OS数据。就mPFS而言,3mg/kg剂量组在sq-NSCLC中mPFS进一步从摘要时的7.3个月延长至9.3个月,数据愈发优秀,令人惊喜(注意,KEYNOTE-407试验5年随访数据显示K药+化疗联用在1Lsq-NSCLC中mPFS仅为8.0个月);在EGFRwtAd-NSCLC中为4.2个月(vs.多西他赛单药mPFS2.5-4个月),与之前摘要内容保持一致。就OS而言,考虑到≤1.5mg/kg剂量分别在sq-NSCLC/Ad-NSCLC显示出15.3个月/17.5个月的mOS,该机构对3mg/kg剂量组mOS在此基础上进一步明显提高充满信心。目前公司宣布将在3L+sq-NSCLC率先开展3期注册临床试验,该机构预计3mg/kg剂量组将作为3期的剂量。
该机构表示,基于积极的IBI363、IBI343数据,该机构将两款重磅管线药物纳入该机构的估值模型,该机构认为两者短期内均具备不错的出海授权潜力,尤其是IBI363有希望成为解决PD-1耐药的重要疗法。该机构预测IBI363中国峰值销售有望达到约25亿元(风险调整后数字),IBI343中国峰值销售有望达到约15亿元(同风险调整后数字)。该机构预测公司2025E/2026E/2027E归母净利润分别为4.3/8.5/18.9亿元。基于该机构DCF估值模型(8.5%WACC,3%永续增长率),该机构维持公司“买入”评级,上调目标价至95港元。