(原标题:【券商聚焦】国信证券维持康方生物(09926)“优于大市”评级 看好依沃西在全球的临床推进和后续的数据读出)
金吾财讯 | 国信证券发研指,康方生物(09926)和和Summit共同开发的FIC PD1xVEGF双抗依沃西已在中国获批上市,且在两项3期临床中头对头战胜了PD-1单抗,有望成为免疫治疗新的基石药物。鉴于HARMONi临床展现出的亚洲/非亚洲人群获益的一致性,该机构认为依沃西在中国临床试验的优异的临床数据对其全球多中心的临床有较强的指导意义。
根据HARMONi临床的结果以及和FDA的沟通结果,Summit预计将择机递交BLA;FDA表示获得OS的统计学优效是支持上市批准的必要条件,Summit会据此决定申报BLA的时间。值得注意的是,针对EGFRmNSCLC2L+的适应症,迄今为止,FDA批准上市的药物均没有获得OS的统计学显著性。因此包括美国在内的其他国家市场中,EGFRm NSCLC 2L+适应症仍存在巨大的未被满足的临床需求,获批的治疗方案十分有限。HARMONi 研究结果进一步支持了依沃西在 EGFRm NSCLC 2L+中的应用。
该机构看好依沃西在全球的临床推进和后续的数据读出,康方生物后续研发管线同时快速推进。维持康方生物的盈利预测,预计2025-27年公司的营收为33.0/52.0/79.0亿元,归母净利润0.29/7.30/17.93亿元,维持“优于大市”评级。