(原标题:兆科眼科-B(06622.HK):国家药监局受理环孢素眼用凝胶的新药上市申请)
格隆汇5月19日丨兆科眼科-B(06622.HK)宣布,中国国家药监局最近受理环孢素眼用凝胶(公司核心产品之一,前称环孢素A眼凝胶)的新药上市申请。
透过与国家药监局就环孢素眼用凝胶进行全面沟通及新药申请前讨论,公司已接获国家药监局的书面回覆,同意公司基于先前完成的第III期临床试验(COSMO研究)结果以及对该项临床试验进行的进一步数据挖掘及事後分析提交的新药申请。