远大医药(00512.HK)：创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx中国III期临床研究完成全部患者入组给药并计划今年内递交上市申请

（原标题：远大医药(00512.HK)：创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx中国III期临床研究完成全部患者入组给药并计划今年内递交上市申请）

格隆汇5月12日丨 远大医药(00512.HK)发布公告，集团用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx (Illuccix, gallium Ga 68 PSMA-11)在中国进行的 III 期临床试验，近日已完成全部患者入组给药，并计划于今年内在中国递交新药上市申请，这是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的又一次重要研发进展。

该研究是一项单臂、开放标签的 III 期临床研究，拟在超过100例前列腺癌生化复发患者中使用TLX591-CDx并进行正电子发射断层成像/电脑断层扫描（PET/CT）或正电子发射断层成像/磁共振成像（PET/MRI）检测，以评估产品的诊断有效性，同时评估产品在中国人群中的安全性和耐受性。集团享有该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区的独家开发及商业化权益。

TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物，适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。基于公开数据，TLX591-CDx中的靶向剂PSMA-11能以高亲和力的方式特异性结合在前列腺癌中高表达的PSMA上，具有可内化入细胞、生物学活性稳定、体内循环半衰期短以及对肿瘤实质的渗透性好且可被非靶向组织快速清除的五大特点。

集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业布局，采用「全球化运营布局，双循环经营发展」策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。