远大医药(00512)：用于治疗脓毒症的创新药物STC3141 II期临床研究成功达到临床终点

（原标题：远大医药(00512)：用于治疗脓毒症的创新药物STC3141 II期临床研究成功达到临床终点）

金吾财讯 | 远大医药(00512)公告，集团全资拥有附属公司Grand Medical Pty Ltd.（一间集团在澳洲设立的创新药研发中心）开发的全球创新药物STC3141，在中国开展的用于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点。

集体指出，该临床研究进度处于全球脓毒症研究领域前列，这是集团在危重症领域的又一重大研发进展。同时，STC3141是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案，实现了治疗维度的重大升级，在现有的抗感染、液体复苏和维持器官运转等对症支持治疗的基础上，针对机体免疫失调这个核心病因加以精准调节，帮助身体恢复平衡，填补了当前脓毒症针对病因治疗的临床空白。这次临床研究的成功有望推动脓毒症治疗迈入一个新纪元。

该研究是一项评估静脉输注STC3141注射液在脓毒症患者中的疗效、安全性以及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期剂量探索临床研究（登记号CTR20233109），入组了180名接受标准治疗和护理的脓毒症患者，持续给药5天，并随访至第28天。研究的主要临床终点指标为第7天序贯器官衰竭评估（SOFA）评分（脓毒症诊断和评估疾病严重程度的标准）较基线的变化值；次要终点包括第7天SOFA评分较基线下降幅度达到25%的受试者比例、第3天和第5天SOFA评分较基线的变化值、28天全因死亡率、无升压药物存活时间、无有创呼吸机存活时间、肾脏替代治疗/透析的使用率、住院时间、ICU住院时间等有效性指标及28天内不良事件等