【券商聚焦】交银国际维持康方生物(09926)买入评级 指依沃西海外开发前景依旧乐观

（原标题：【券商聚焦】交银国际维持康方生物(09926)买入评级 指依沃西海外开发前景依旧乐观）

金吾财讯 | 交银国际发研报指，康方生物(09926)宣布依沃西单抗治疗1L PD-L1阳性NSCLC的中国内地上市申请成功获批，远早于预期。并同步公布了III期AK112-303/HARMONi-2研究的第一次OS中期分析结果：HR值0.777，降低死亡风险22.3%。该行认为，本次中期分析所分得的α值较低、样本量较小，市场应更加关注第二次及最终OS分析的结果。该研究已在中国内地取得完全临床批准，体现监管机构对OS获益趋势的认可，因此后续分析中的OS HR结果对依沃西在中国内地市场的临床和商业价值影响有限。

该行指，依沃西海外开发前景依旧乐观：该行有信心海外HARMONi-7研究能在OS和PFS的双主要终点中均取得显着优效，考虑到：1）样本量显着高于HARMONi-2；2）选取PD-L1表达量更高的受试者。在 FDA 新药审批决策中，OS 曲线的形状和走势也同样重要，过往也曾出现过 PFS/OS 双主要终点研究中 OS未达到统计学显着、但最终仍成功获批的案例。

该行继续坚定看好依沃西在海外核心市场的获批潜力及全球商业价值，维持中国内地/海外销售峰值61亿元人民币/57亿美元的预测；年中前后，依沃西将迎来首个全球III期HARMONi 研究（2L EGFR+ NSCLC）的数据读出，值得重点关注。早期管线方面，首个临床阶段ADC（HER3）已启动澳洲入组，第二款ADC（TROP2/Nectin-4）已获得FDA临床批件。该行维持公司买入评级和115港元目标价。