(原标题:山东新华制药股份(00719.HK)获得《药品补充申请批准通知书》)
格隆汇4月28日丨山东新华制药股份(00719.HK)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲钴胺片(以下简称“本品”)《药品补充申请批准通知书》,批准本品上市许可持有人转让补充申请。
甲钴胺片适应症为周围神经病。本品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类品种。根据有关统计数据显示,2023年中国公立医疗机构甲钴胺片的销售额约为人民币14.31亿元。
甲钴胺片于2025年4月通过国家药品监督管理局审批,新华制药成为本品的上市许可持有人。该产品的上市,有利于丰富公司神经系统药物产品线,提升公司综合竞争优势。