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【券商聚焦】第一上海:来凯医药(02105)LAE102是降脂增肌潜在重磅解决方案之一

来源:金吾财讯 2025-04-23 10:28:58
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(原标题:【券商聚焦】第一上海:来凯医药(02105)LAE102是降脂增肌潜在重磅解决方案之一)

金吾财讯 | 第一上海发研指,来凯医药(02105)创始人吕向阳博士在ActR信号通道有30多年研究经验,曾是诺华bimagrumab的共同发明人。在公司管线中,目前最受市场期待的是LAE102。LAE102与司美格鲁肽联用在小鼠模型中显示协同减脂(40%脂肪减少)和肌肉保护作用。2024年6月-12月LAE102完成国内临床一期的单剂量递增SAD研究,针对肥胖适应症做了5个静脉给药队列和3个皮下给药队列,64例健康受试者显示良好安全性,16毫克剂量无腹泻,胃肠道反应极少,显示相比Bimagrumab有更好安全性,而在减重领域安全性是重要考量因素。公司认为LAE102有更好的安全性数据可能是因为相比Bimagrumab强抑制ActRIIB,LAE102是选择性的抑制ActRIIA。

该行续指,2025年3月启动MAD实验(多次递增剂量研究),计划入组60例肥胖患者,采用每周皮下给药,数据将展示其初步有效性趋势。美国一期临床与礼来合作,25年3月底提交FDA方案,礼来承担所有研发费用。该合作可加速利用现有资源推进项目,同时保留主动权。虽然一期海外临床由礼来负责,但是公司仍保持开放态度,与多家MNC接触(包括礼来、诺和诺德等),与礼来的合作将进一步帮助公司打开国际知名度,显著提高了与国际机构投资者及潜在合作方的沟通效率,且增强了谈判紧迫性,促使其他竞争对手需提前提出合作方案。

该行表示,当前的降脂增肌全球药王为GLP-1,如24年诺和诺德司美格鲁肽收入同比增长38%至293亿美元,其中减肥版本注射液Wegovy收入+86%至85亿美元。礼来的替而泊肽收入+208%至165亿美元,其中减肥版本注射液收入为49.3亿美元(23年为1.8亿美元)。且礼来管理层认为减肥的渗透率只有个位数百分比,未来仍有巨大增长空间。

公司24年亏损2.5亿元,在手现金8亿元。该行认为降脂增肌对于下一代减肥药物是战略型产品,而吕总是ActRII靶点的资深专家,公司的LAE102的动物试验显示了其联用的初步有效性,I期SAD试验初步展示了安全性,引起国际MNC的关注。推荐投资者重点关注其临床和BD进展,有望有较大增长潜力。

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