21健讯Daily | 国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件；港股映恩生物盘中涨幅扩大至130%

（原标题：21健讯Daily | 国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件；港股映恩生物盘中涨幅扩大至130%）

政策动向

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件

4月15日，国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件，详情如下:

一、江阴市天宇医疗器械有限公司在淘宝网销售医疗器械，未按照要求展示医疗器械注册证且未按要求整改

二、义乌圣荷医疗器械有限公司在天猫商城销售标签说明书不符合规定的第一类医疗器械

三、上海医乐仓医疗器械有限公司在美团平台销售未依法注册的第二类医疗器械

四、合肥市包河区芮芮造型设计工作室未经许可在美团平台销售第三类医疗器械

药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求，加大监管力度，保持高压态势，严惩重处违法违规行为，保障人民群众用械安全。

21点评：按照相关规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在显著位置展示其医疗器械生产经营资质，以及医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。此番通报，进一步明确了药监局部门“零容忍”的监管态度，通过“处罚+曝光”双管齐下的模式，强化市场合规意识，推动行业规范化发展。

杭州加快发展医学人工智能应用

4月15日，《杭州市建设人工智能产业发展高地实施方案（2025年版）（征求意见稿）》近日公开征求意见。其中提到，加快发展医学人工智能应用。争取国家人工智能（医疗）应用中试基地（智能专科医生方向）落户杭州，打造以数字健康人安诊儿为核心的医疗智能体，在病历生成、病历质控、药事管理、患者管理、专病研究等方面开展中试应用。建设睡眠、体重管理、医学美容等名医专家智能体和“杭小育”“中医小安”等服务智能体。建设卫生健康数字智能创新实验室，开展医学人工智能关键技术的科研攻关、场景落地、应用验证等工作，推动医学人工智能关键技术发展。

药械审批

乐心医疗腕式电子血压计获得医疗器械注册证

4月15日，乐心医疗晚间公告，公司近日收到广东省药监局的回复，获悉公司申报的腕式电子血压计医疗器械注册申请已通过审批。

戴维医疗全资孙公司产品获得医疗器械注册证

4月15日，戴维医疗公告，公司全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件获得浙江省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。用于腔镜下普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合。

华纳药厂：重酒石酸间羟胺注射液获药品注册证书

4月15日，华纳药厂晚间公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸间羟胺注射液药品注册证书，重酒石酸间羟胺注射液适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压等。

财报披露

国邦医药一季度净利润2.15亿元

4月15日，国邦医药发布2025年第一季度报告，营业收入为14.40亿元，同比增长7.57%；归属于上市公司股东的净利润为2.15亿元，同比增长8.17%。

强生预计全年销售额910亿美元至918亿美元

4月15日，强生第一季度销售额218.9亿美元，预估215.8亿美元；第一季度药品收入138.7亿美元，预估134.3亿美元；第一季度调整后每股收益2.77美元，预估2.60美元。强生预计全年销售额910亿美元至918亿美元，预测全年调整后每股收益10.50美元至10.70美元。

资本市场

港股映恩生物涨幅扩大至130%

4月15日，映恩生物港股上市首日盘中涨幅扩大至130%。

达仁堂拟转让中美天津史克制药有限公司12%股权

4月15日，达仁堂公告称，公司拟分别向赫力昂（中国）有限公司、HaleonCHSARL转让所持有的中美天津史克制药有限公司4.6%股权、7.4%股权，交易价格分别为6.22亿元、10.01亿元。经初步测算，该交易预计影响公司当期投资收益约15.4亿元。本次转让完成后，公司不再持有天津史克股权。

诺令生物完成数亿元人民币C轮融资

4月15日消息，南京诺令生物科技有限公司近日完成数亿元人民币的C轮融资。本轮融资由鼎信资本领投，扬州国金集团、中山金控、勤智资本、倚锋资本和兴湘资本等多家知名机构共同参与投资。

行业大事

贝瑞基因子公司与北京儿童医院签署项目成果转化合作框架协议

4月15日，贝瑞基因晚间公告，近日，公司之全资子公司北京贝瑞和康生物技术有限公司（简称“北京贝瑞”或“乙方”）与首都医科大学附属北京儿童医院（简称“北京儿童医院”或“甲方”）签订了《项目成果转化合作框架协议》。鉴于甲乙双方于2022年11月共同申报了由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会委托的“首都临床特色诊疗技术研究及转化应用”项目“新生儿功能性出生缺陷的早筛早诊关键技术研究及产品研发”课题，并承担项目成果转化的任务。双方为推动项目成果的临床转化和商业化应用，经友好协商，达成合作框架协议。

邦彦技术计划今年正式发布AI Agent产品

4月15日，邦彦技术近期调研纪要显示，公司在大健康行业有充足的落地案例和方向，未来将推出智能体辅助行业数字化转型产品。此外，心理咨询项目也落地并在医院推广。公司计划今年正式发布AI Agent产品，基础平台可面向全行业推广使用。

舆情预警

贝尔生物财务负责人赵保振因个人原因辞职

4月15日，贝尔生物公告称，公司财务负责人赵保振因个人原因，自2025年4月15日起不再担任财务负责人。赵保振间接持有公司股份200,000股，占公司股本的0.2667%，离职后将继续担任董事会秘书职务。