(原标题:山东新华制药股份(00719)氨茶碱片通过药监局仿制药质量和疗效一致性评价)
金吾财讯 | 山东新华制药股份(00719)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨茶碱片(《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用,适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。
氨茶碱片属于《国家基本药物目录》与《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种,根据有关统计数据显示,2023年中国公立医疗机构氨茶碱销售额约为人民币6.51亿元。