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艾美无血清狂苗获受理上市注册,迭代大单品驱动业绩增长

来源:中国网财经 媒体 2025-04-08 08:48:31
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(原标题:艾美无血清狂苗获受理上市注册,迭代大单品驱动业绩增长)


疫苗龙头企业艾美疫苗4月7日公告,公司研发的无血清迭代狂犬疫苗上市注册获国家药监局出具的《受理通知书》。此外,该疫苗已获得相应的产品生产许可证。目前,全球市场上尚未有无血清狂犬疫苗获批上市,该产品有望成为首个上市产品,标志着艾美疫苗已取得重大技术突破,进一步巩固了其在狂犬疫苗领域的全球领先地位。

复星国际证券在4月3日发布的研报中指出:艾美疫苗的迭代管线驱动价值增长。包括无血清狂犬疫苗在内的3款产品上市在即,驱动公司业绩实现跨越式增长和价值重估,维持公司目标价 11.22港元/股和“买入”评级。

与传统的Vero细胞狂犬疫苗和人二倍体狂犬疫苗相比,艾美研发的无血清迭代狂犬疫苗完全不同,是一款迭代升级的产品。不含有动物血清,显著提高了安全性,降低了不良反应的发生概率。Ⅲ期临床结果显示,该疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,已全面达到临床试验预设评价标准。

与此同时,无血清迭代狂犬疫苗有着巨大的商业价值和市场空间。根据灼识咨询统计,在产品更新迭代、狂犬疫苗普及度提高的推动下,预计于2030年达148亿元。

根据国家疾控局和国家卫健委制定的《狂犬病暴露预防处置工作规范(2023年版 )》, 要求狂犬疫苗接种门诊需配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗,而艾美这款无血清狂犬疫苗凭借其迭代的技术优势,有望成为疫苗接种机构的首选。

复星国际证券研报认为,无血清迭代狂犬病疫苗和迭代工艺高效价人二倍体细胞疫苗(HDC)代表了艾美显著的技术升级和价值提升能力。HDC疫苗价格远高于目前仍占 95%市场份额的 Vero细胞疫苗,而无血清疫苗凭借更高的安全性,定价有望进一步超越 HDC。艾美疫苗作为无血清狂犬病疫苗的先行者,有望在这一巨大市场中占据领先地位。

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