中国生物制药(01177.HK)"TQB2101 (ROR1 ADC)"临床试验申请获NMPA批准

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格隆汇4月3日丨中国生物制药(01177.HK)公告，集团自主研发的"TQB2101(ROR1 ADC)"已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。

受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)是Ⅰ型受体酪氨酸激酶家族中的一类跨膜蛋白，在成人正常组织中表达水平低，但在血液系统恶性肿瘤、肺癌、胰腺癌、乳腺癌、结肠癌、卵巢癌等多种恶性肿瘤中都有较高的表达。研究显示，肿瘤细胞的恶性程度及侵袭行为与ROR1的表达水平密切相关。

临床前研究数据显示，TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模型中展现出抗肿瘤活性，且具有良好的安全性特征。此次获批的I期临床试验将重点评估其在人体内的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。

包含TQB2101在内，集团共有四款抗体偶联药物(ADC)处于临床阶段，其中，TQB2102(HER2双抗ADC)位于临床III期，TQB2103(Claudin18.2 ADC)位于临床I期、TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)位于临床申请阶段。集团将加速推进临床开发进程，并依托自主搭建的ADC技术平台，全力开发更多创新药，以健康科技，温暖更多生命。