(原标题:永泰生物-B(06978):EAL®的附条件新药上市申请获得国家药品监督管理局受理)
智通财经APP讯,永泰生物-B(06978)发布公告,本公司核心候选产品EAL®的附条件新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的受理。
EAL®属广谱性的细胞免疫治疗产品,在癌症治疗的临床应用方面具有逾十年的往绩。EAL®为最初取自患者自体外周血中的T细胞经使用专利方法活化、扩增培育而成的制剂。产品以CD8+杀伤性T细胞(表面标示为CD3分子)为主要活性成分。