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信达生物(01801)启动玛仕度肽VS司美格鲁肽治疗代谢相关脂肪性肝病III期临床

来源:智通财经 2025-03-17 21:24:02
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(原标题:信达生物(01801)启动玛仕度肽VS司美格鲁肽治疗代谢相关脂肪性肝病III期临床)

智通财经APP获悉,3月14日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,信达(01801)启动了一项在中国超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)受试者中比较玛仕度肽与司美格鲁肽有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的III期临床研究(GLORY-3)。

玛仕度肽(IBI362)是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂。作为一种人体内天然存在的胃泌酸调节素(OXM)类似物,玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外,还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效,同时改善肝脏脂肪代谢。

玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效,以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量,以及改善胰岛素敏感性,带来多重代谢获益。目前,玛仕度肽在中国超重或肥胖(GLORY-1和GLORY-2)受试者和2型糖尿病(DREAMS-1,DREAMS-2和DREAMS-3)受试者中的多项III期临床研究正在进行中。其中, GLORY-1和DREAMS-2研究已经达成主要终点。

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