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石四药集团(02005.HK):氨甲环酸片(0.5g)及阿昔莫司胶囊(0.25g)获药品生产注册批件

来源:格隆汇 2025-02-25 12:08:24
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(原标题:石四药集团(02005.HK):氨甲环酸片(0.5g)及阿昔莫司胶囊(0.25g)获药品生产注册批件)

格隆汇2月25日丨石四药集团(02005.HK)欣然公告,集团已取得中国国家药品监督管理局("国家药监局")有关氨甲环酸片(0.5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。氨甲环酸片主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。

董事局亦欣然公告,集团已取得国家药监局有关阿昔莫司胶囊(0.25g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第四家获批。阿昔莫司胶囊主要用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平。

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