歌礼制药-B(01672)宣布小分子口服GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期多剂量递增研究前两个队列取得积极期中结果

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智通财经APP讯，歌礼制药-B(01672)公布，ASC30在美国开展的每日一次口服片用于治疗肥胖症患者(体重指数(BMI)：30-40 kg/m2 )的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期多剂量递增(MAD)研究( NCT06680440 )前两个队列取得积极期中结果。该项Ib期MAD研究包括3个队列，每个队列中8名患者服用ASC30片，2名患者服用安慰剂。队列1设置了四个剂量(2毫克、5毫克、10毫克和20毫克)，每名服用 ASC30片的患者每周递增一个剂量，每个剂量持续治疗7天。在整个28天治疗期内，队列1的ASC30平均每日剂量为9.25毫克。队列2设置了四个剂量(2毫克、10 毫克、20毫克和40毫克)，每名服用ASC30片的患者每周递增一个剂量，每个剂量持续治疗7天。在整个28天的治疗期内，队列2的ASC30平均每日剂量为18毫克。

每日一次服用ASC30口服片治疗28天后，MAD队列1体重相对基线平均下降 4.3%，MAD队列2体重相对基线平均下降6.3%。MAD队列1经安慰剂校准后的体重相对基线平均下降4.2%，MAD队列2经安慰剂校准后的体重相对基线平均下降 6.2%。

在MAD队列1和队列2中，ASC30总体耐受性和安全性均良好。未发生严重不良事件(SAE)。所有胃肠道(GI)相关不良事件(AE)均为轻度(1级)或中度(2级)。 ASC30的每周剂量递增给药提高了胃肠道的耐受性。在MAD队列1中，未发生呕吐。未观察到包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和总胆红素(TBL)在内的肝酶出现具有临床意义的变化。实验室检查、生命体徵、ECGs (心电图，包括按心率校正的QT间期(QTc))和体格检查均未发现具有临床意义的改变。

详细结果将在未来的医学会议上展示。

据悉，ASC30口服片MAD研究为一项随机、双盲、安慰剂对照的研究。该研究由3个队列组成，每周剂量递增(weekly titrations)，肥胖症患者每日一次接受ASC30口服片或安慰剂给药，为期28天。队列1(2毫克、5毫克、10毫克和20毫克)和队列2 (2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)已完成。队列3(5毫克、15毫克、30毫克和 60毫克)预计将于2025年3月底完成，顶线结果预计将随后发布。