(原标题:【港股通】翰森制药(03692):昕越®新适应症纳入优先审评审批程序)
金吾财讯 | 翰森制药(03692)公告,于2025年2月8日,基于昕越®(伊奈利珠单抗注射液)全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果,该产品用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)的新适应症被国家药品监督管理局(“NMPA”)纳入优先审评审批程序。
伊奈利珠单抗是靶向CD19 B细胞消耗性抗体。2019年5月24日,集团与Viela Bio(其于2021年被Horizon Therapeutics收购,后者于2023年被安进收购)订立许可协议,获得于中国内地、香港、澳门开发及商业化该产品的独家许可。