迈博药业-B(02181.HK)：巴基斯坦药品监管局批准核心产品CMAB008(注射用英夫利西单抗)的注册

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格隆汇1月2日丨迈博药业-B(02181.HK)公告，近日，公司核心产品之一，自主开发的重组抗肿瘤坏死因子α（「TNFα」）人鼠嵌合单克隆抗体CMAB008类停（注射用英夫利西单抗）的注册获巴基斯坦药品监管局批准，用于治疗：(i)成人溃疡性结肠炎；(ii)强直性脊柱炎；(iii)类风湿关节炎；(iv)成人及6岁以上儿童克罗恩病；(v)瘘管性克罗恩病；及(vi)银屑病。

CMAB008类停?为首个获准上市的中国生产的英夫利西单抗，是公司自主开发的单克隆抗体生物类似药，亦是公司核心产品之一。CMAB008类停使用中国仓鼠卵巢细胞表达系统，是一种以TNFα为靶点的单克隆抗体，能够特异性地结合TNFα并阻断其引起的炎症级联反应；主要用于成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、类风湿关节炎及银屑病的治疗。

公司已经完成的研究表明，CMAB008类停（注射用英夫利西单抗）与已经上市的其他抗TNFα药物相比，拥有更强的TNFα亲和力和糖基化特征，起效迅速、疗效持久、给药间隔长且无超敏反应。公司完成的CMAB008类停?临床试验、非临床比对研究、药学比对等研究结果表明，CMAB008类停与原研英夫利西单抗在疗效、安全性、药学特徵及质量上完全一致。

英夫利西单抗已列入中国基本医疗保险药品目录，依照中国医保有关规定，公司的CMAB008类停适用于英夫利西单抗医保使用范围，从而为患者提供一种新的更经济实惠的选择。