(原标题:【港股通】康希诺生物(06185):曼海欣®获得印度尼西亚注册证书)
金吾财讯 | 康希诺生物(06185)公告,公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”,商品名称:曼海欣®)已获得印度尼西亚食品药品监督管理局授予的注册证书。
公司的MCV4适用于3个月至3岁(47个月)的婴幼儿,接种MCV4可刺激机体产生抗ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力,用于预防ACYW135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,在国内开展的临床试验中显示出良好的安全性和免疫原性。MCV4正于印度尼西亚进行评价该疫苗在18至55岁人群中接种后的安全性和免疫原性的临床试验,以期扩大适用人群。