康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：JSKN003获CDE同意开展一项治疗卵巢癌的III期临床研究

（原标题：康宁杰瑞制药-B(09966.HK)：JSKN003获CDE同意开展一项治疗卵巢癌的III期临床研究）

格隆汇12月27日丨康宁杰瑞制药-B(09966.HK)宣布，JSKN003获中国国家药品监督管理局("国家药监局')药品审评中心("CDE")同意开展一项III期临床研究(研究编号：JSKN003-306)("JSKN003-306")。

JSKN003-306是一项在既往接受过1至4线治疗的铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者全人群中进行的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究，旨在比较JSKN003与研究者选择化疗在该患者人群中的疗效和安全性。

据悉，JSKN003是一种靶向HER2双表位ADC，其通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体)的N糖基化位点处。点击反应偶联物较马来醯亚胺－迈克尔反应的偶联物具有更好的血清稳定性。双表位HER2靶向性使JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。目前，JSKN003正在澳大利亚开展I期临床研究，在中国进行I/II期和III期临床研究。