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歌礼制药-B(01672):治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在临床前模型中显示出优于司美格鲁肽单药的减重效果

来源:智通财经 2024-12-18 21:32:44
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(原标题:歌礼制药-B(01672):治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在临床前模型中显示出优于司美格鲁肽单药的减重效果)

智通财经APP讯,歌礼制药-B(01672)发布公告,同类首创治疗肥胖症的减重不减肌候选药物ASC47与司美格鲁肽联合用药在饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型研究中显示出令人鼓舞的疗效。

ASC47是歌礼自主研发的脂肪靶向、每月一次皮下注射的甲状腺激素受体β (THRβ)选择性小分子激动剂。ASC47具有独特的差异化特性,能够靶向脂肪,从而在脂肪组织中产生剂量依赖性的高药物浓度。

在澳大利亚进行的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高受试者I期单剂量递增(SAD) 研究(NCT06427590)的期中数据显示,皮下注射ASC47的半衰期为21天。此外, ASC47显示出了良好的耐受性,当前剂量已递增至90 mg,无严重不良事件(SAE) 发生,也未发生因不良事件(AE)而导致的停药。大多数AE为轻度(1级)。没有报告胃肠道和心臟AE,没有报告肝酶异常。更高剂量的研究仍在进行中。

在此前的临床前研究中,常规剂量ASC47(45 mg/kg,皮下注射,每两周一次)单药显示出总体重下降24.6%的疗效,与司美格鲁肽单药(下降23.1%,30 nmol/ kg,皮下注射,每日一次)疗效相似。常规剂量ASC47使肌肉总量增加5.8%,而司美格鲁肽使肌肉总量减少9.3%。

低剂量ASC47联合司美格鲁肽在DIO小鼠中的头对头研究旨在将低频注射(皮下注射,每四周一次)低剂量ASC47(3 mg/kg或9 mg/kg)联合司美格鲁肽(30 nmol/ kg,皮下注射,每日一次)疗法与司美格鲁肽单药疗法(30 nmol/kg,皮下注射,每日一次)进行对比。低剂量ASC47联合用药1(ASC47, 3 mg/kg,皮下注射,每四周一次,联合司美格鲁肽,30 nmol/kg,皮下注射,每日一次)优于司美格鲁肽单药疗法,联合用药使体重下降36.2%,司美格鲁肽单药使体重下降23.1%,联合用药比单药多减重56.7%。

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