远大医药(00512)全球创新的血管内双模成像系统 NOVASYNC 获药监局批准于中国上市

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智通财经APP讯，远大医药(00512)公布，该集团的用于冠状动脉成像的全球创新血管内双模成像系统 NOVASYNC HYBRID SYSTEMTM (NOVASYNC)近日获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发医疗器械注册证书。NOVASYNC 是该集团进口的血管内双模成像设备 NOVASIGHT HYBRID SYSTEMTM (NOVASIGHT)的国产迭代产品，该产品的获批标志着集团已成功完成了 NOVASIGHT 的技术转移和全面国产化，这是集团在心脑血管精准介入诊疗领域血管介入方向的又一次里程碑进展。

NOVASYNC 融合了 IVUS 和 OCT 两种成像技术，可以同时、同向、同轴、同位的展示血管内的超声及光学图像。一方面，可以更好的为医生提供血管内斑块与血管壁的组织学和形态学信息，有利于医生为患者提供更为精准的治疗方案; 另一方面，也为患者减少了诊疗程序，减轻了医疗负担。在冠脉血管成像和腔内介入手术领域都有广阔的应用前景。NOVASYNC 继承了 NOVASIGHT 的优异性能与高品质、实现了国产与进口产品的互相兼容、可进一步降低产品的生产成本，有望惠及更多的冠心病患者。NOVASYNC 的成功上市意味着集团在医疗器械领域已具备将国外先进技术和国内优势产能相结合的实力，同时也为集团心脑血管精准介入诊疗领域未来的产品升级换代打下坚实的基础。

心脑血管精准介入诊疗领域是该集团核心战略领域之一，该集团秉承“介入无植入”的治疗理念，围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群，目前该板块已布局 20 款产品，其中通路管理方向已有 14 款产品在中国获批上市。该集团已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设，其中，武汉光谷有源器械研发生产基地和常州无源器械研发生产基地已投入使用，聚焦结构性心脏病领域的上海器械研发中心正式揭牌成立。目前该板块已经和加拿大、德国、义大利、瑞士等多国临床中心或者研发平台进行技术合作，逐步开啓迈向全球化研发新进程。该集团致力于将该板块打造成为中国乃至全球领先的“心脑血管精准介入诊疗平台”。