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荃信生物-B(02509)：QX001S(赛乐信®，乌司奴单抗注射液)获国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书

来源：智通财经

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2024-11-05 17:33:13

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（原标题：荃信生物-B(02509)：QX001S(赛乐信®，乌司奴单抗注射液)获国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书）

智通财经APP讯，荃信生物-B(02509)发布公告，2024年11月5日，中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名：赛乐信®，研发代号：QX001S/HDM3001)的上市许可申请获得批准，用于治疗成年中重度斑块状银屑病。QX001S最初由公司自主研发，2020年8月，公司与中美华东达成合作，由双方共同推进QX001S的III期临床试验，中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化，赛孚士负责产品生产及供应。QX001S是公司研发管线中首个获批上市的产品，也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。

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