(原标题:联邦制药(03933.HK):阿莫西林颗粒通过一致性评价)
格隆汇10月16日丨联邦制药(03933.HK)公告,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林颗粒(规格:0.125g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价("一致性评价")。
阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素,临床适用于敏感菌(不产β内醯胺酶菌株)所致的成人及儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。其临床应用广泛,疗效显著,患者依从性好。现时,阿莫西林颗粒为国家基药目录(二零一八年版)及国家医保目录(2023年版)甲类药品。
本次获批将进一步有助于公司巩固于抗感染领域的优势地位。公司将持续致力于新产品研发及推进一致性评价,预期将为公司及其股东创造更大收益。