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荃信生物-B(02509.HK)公布中期业绩 持续优化CMC质量管理体系和提高生产效率 谋求海外拓展机遇

来源:格隆汇 2024-08-15 20:08:55
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(原标题:荃信生物-B(02509.HK)公布中期业绩 持续优化CMC质量管理体系和提高生产效率 谋求海外拓展机遇)

格隆汇8月15日丨荃信生物-B(02509.HK)发布公告,截至2024年6月30日止六个月,集团收入为人民币44.92百万元,乃来自QX008N及QX004N对外授权交易的授权费收入及研发服务费收入,体现了集团强大的研发能力。

截至2024年7月31日,公司于中国持有43项专利,包括34项发明专利及9项实用新型专利,以及于海外持有9项专利。截至同日,公司于中国及海外亦有46项专利申请尚待批准。截至2024年6月30日止六个月,公司的研发成本总额约为人民币145.23百万元。

截至2024年7月31日,公司拥有两个核心产品QX002N及QX005N,均为自行开发。QX002N是一种IL-17A抑制剂,公司正在中国就治疗强直性脊柱炎(AS)开展III期临床试验。QX005N是一种阻断IL-4Rα的单克隆抗体(mAb)。于2024年5月,公司分别完成QX005N于中国治疗特应性皮炎(AD)及结节性痒疹(PN)的III期临床试验首例受试者入组。除核心产品外,公司还有其他七种管线候选药物,其中QX001S是一种治疗银屑病(Ps)的IL-12/IL-23p40抑制剂,预计将于2024年第四季度获批,有可能成为中国首个乌司奴单抗生物类似药。QX013N是公司自主研发的人源化IgG1单克隆抗体,已分别于2024年5月及6月在中国获得治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的IND许可及开展Ia期临床试验。QX013N是中国首款针对c-kit靶点的候选生物药物。公司的产品管线涵盖了自身免疫和过敏性疾病的四个主要领域,即皮肤、风湿、呼吸道及消化道疾病。

展望未来,公司计划实施以下战略,公司相信该等战略将进一步加强公司的核心竞争优势,使公司能够把握不断增长的商机:建立皮肤病学的领导地位,推进其他候选药物,战略性地扩充管线;持续优化CMC质量管理体系和提高生产效率,并提升产能利用率;与知名药企开展商业化合作;谋求海外拓展机遇;及持续招募及发展人才。

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