(原标题:宜明昂科-B(01541):国家药监局批准进行IMC-002治疗视神经脊髓炎谱系疾病的Ib/III期临床试验的新药临床试验许可)
智通财经APP讯,宜明昂科-B(01541)发布公告,集团已获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准进行IMC-002治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的Ib/III期临床试验的新药临床试验(IND)许可。
由集团独立研发的IMC-002是一种靶向分化簇47 (CD47)及分化簇20 (CD20)的双特异性分子。通过增强的抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP)和抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC),IMC-002可同时与恶性B细胞上表达的CD47和CD20结合,相较于对CD47,对CD20的亲和力更高,从而可改善治疗效果。
集团拥有IMC-002的全球知识产权及商业化权利。此外,集团已获得国家药监局的IND批准,可进行IMC-002针对系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验。