绿叶制药(02186.HK)：美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市

（原标题：绿叶制药(02186.HK)：美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市）

格隆汇6月11日丨绿叶制药(02186.HK)发布公告，其自主研发的第二代抗精神病药长效针剂－美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)已获中国国家药品监督管理局批准上市，用于精神分裂症急性期和维持期的治疗。

精神分裂症是一种慢性、高复发和高致残性疾病，在全球约有2,400万名患者，在中国约有800万名患者，占全球患者总数的1/3。因患者中断治疗或自行减药而导致的病情反覆，以至于发展为难治性精神分裂症，是当前该疾病治疗的一大主要难点。

抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性，是预防精神分裂症复发的重要治疗策略。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂，其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药，具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。

在庞大的患者需求下，抗精神病药长效针剂呈现广阔的市场空间。根据IQVIA数据所显示：2023年全球抗精神病药长效针剂市场规模达到约80亿美元；其中，棕榈酸帕利哌酮长效针剂的全球销售约为50亿美元。

精神分裂症所在的中枢神经系统(CNS)治疗领域是集团战略布局的核心治疗领域之一。围绕该治疗领域，集团已形成一系列具有差异化优势的产品组合：在美获批的Rykindo(利培酮缓释微球注射剂）是(就公司所知)首个由中国药企自主研发并在美获批的CNS新药；在中国获批的1类新药若欣林(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)为(就公司所知)中国首个自主研发的、用于治疗抑郁症的化药1类创新药。此外，思瑞康(富马酸喹硫平)及其缓释片、利斯的明透皮贴剂(单日贴及多日贴)等CNS产品也在中国及海外各大市场销售。

在研产品中，注射用罗替高汀缓释微球(LY03003)在中国和海外市场同步开发，其在中国的NDA被纳入优先审评审批程序；另有VMAT2抑制剂LY03015等多个在研新药在中国及海外处于临床阶段。集团已建立起较有优势的国际化研发、注册临床、供应链与商业化能力，为未来新产品的全球商业化奠定坚实基础。