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山东新华制药股份(00719):头孢克洛胶囊通过仿制药一致性评价

来源:智通财经 2024-04-10 16:39:12
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(原标题:山东新华制药股份(00719):头孢克洛胶囊通过仿制药一致性评价)

智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司(新达制药)收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克洛胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢克洛最早由美国礼来公司研发,是第二代口服头孢菌素,具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用,其作用机理与其它头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。适用于治疗敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎。

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