(原标题:归创通桥-B(02190.HK):国家药监局批准通桥麒麟?血流导向装置上市)
格隆汇3月25日丨归创通桥-B(02190.HK)发布公告,由集团自主研发的通桥麒麟™血流导向装置已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准上市。通桥麒麟™血流导向装置作为国产首款全显影的远端闭合密网支架,不仅将为颅内动脉瘤治疗带来全新的治疗选择;同时进一步丰富公司的产品组合矩阵,增强公司在国内神经血管介入治疗领域的影响力。截至本公告日期,公司已在中国就合共41款产品获得国家药监局批准。
根据披露,血流导向装置(FD)是治疗颅内动脉瘤的革命性产品,近年来正逐渐成为治疗颅内动脉瘤,特别是大型或巨大型动脉瘤的重要治疗方式之一。通桥麒麟™血流导向装置是国产首款全显影的远端闭合密网支架,采用镍钛包裹铂金材料,实现通体显影,同时远端采用闭合式设计。与市面上的同类产品相比,通桥麒麟™血流导向装置术中贴壁性、显影性更好,能够提高术中操作的可见性和安全性;同时产品型号更齐全,可以满足临床中不同病变的治疗需求。