归创通桥-B(02190)：ZENFLEX®外周血管支架系统完成欧盟地区上市后临床试验全部患者入组

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智通财经APP讯，归创通桥-B(02190)发布公告，由公司自主研发的ZENFLEX^®外周血管支架系统完成德国多中心临床试验的全部100名患者入组。该临床试验是一项前瞻性、多中心、单臂设计的评价ZENFLEX^®外周血管支架系统用于辅助血管成形术治疗外周动脉疾病的有效性及安全性研究，由世界着名血管介入专家、德国莱比锡大学附属医院Dierk Scheinert教授担任协调研究者，欧洲五家医院的血管介入临床专家共同参与。这是ZENFLEX^®外周血管支架系统在欧盟开展的上市后临床跟踪试验，对于印证该产品在海外的临床价值，获得欧盟MDR认证并持续为海外患者服务具有重要意义。

ZENFLEX^®外周血管支架系统主要用于治疗外周动脉疾病(Peripheral Arterial Disease，PAD)。其拥有独特的开环螺旋结构和微网孔设计，具备优秀的柔顺性和径向支撑力，更好地贴合血管壁。同时，ZENFLEX®外周血管支架系统还拥有可控的输送系统，能够精准、快速、便捷实现支架释放。该产品自2017年在欧盟上市以来，凭借创新的产品设计和高质量的产品品质，获得了当地医生的认可和欢迎。截止本公告发布之日，公司已有8款产品获得表明在欧洲经济区内所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志，1款产品获批在巴西上市。