圣诺医药-B:押注小众市场,研发进度缓慢,商业化仍然遥远

来源:格隆汇 2022-09-22 09:19:17
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(原标题:圣诺医药-B:押注小众市场,研发进度缓慢,商业化仍然遥远)

过去一年,生物医药板块遭遇了滑铁卢,不管是整体,还是个股,跌幅都非常大。

就连头部的恒瑞、百济神州、君实生物、信达生物,股价跌幅都超过50%,小公司就更不用说了。

可以说,生物医药已经从过去被狂热追捧的状态,跌落到甚至有点无人问津的地步。但是,仍然有不少生物医药公司抱着过去的思维,走现在的路。

例如圣诺医药-B。

1

押注小众市场

 

和国内生物医药都扎堆在蛋白质靶向小分子和抗体相比,圣诺医药另辟跷径,伸向小核酸药物市场。

小核酸药物具有靶点筛选快、研发成功率高、不易产生耐药性、更广治疗领域、不受到蛋白质成药性影响和长效性大幅提升等优点,展现出替代现有疗法和填补空白适应症的潜力,但是在市场上,小核酸药物却叫好不叫座。

2020年,全球小核酸药物的营收额大约35亿美元,其中营收最高一个药物是Ionis和Biogen合作开发的Spinraza(诺西那生钠),达到20.52亿美元,但这些金额还没到当年的销冠阿达木单抗(146.8亿美元)的零头,与全球抗体药物1500亿美元的市场规模更加无法比。

造成这样的结果,是小核酸药物的适应症多针对罕见病。比如,Spinraza是用于治疗罕见致命性遗传病脊髓性肌萎缩症,但这种病症在新生儿中患病率只有1:6000-1:10000。虽然到现在已经开发了差不多20年,这几年也不断有新的小核酸药物上市,但无奈的是,这类药企,即使是头部的,都没啥存在感。

更严重的是,在小核酸药物的发展史上,曾经发生过资本疯狂进入,然后一地鸡毛的事件。

在2005-2009年,RNAi领域吸引了数十亿美元的资金进入,默沙东花了11亿收购了专门开发RNAi药物的Sirna公司,同样宣布进入该领域的还有罗氏、辉瑞、诺华。

但2010年后,罗氏在投入3年,花光5亿美元资金后,宣布推出RNAi领域的研发;2011年2月,辉瑞和Abbott砍掉了RNAi药物研发项目,7月,默沙东关停了旧金山RNAi药物研发中心;9月,诺华终止了与规模最大的独立RNAi药物研发公司Alnylam 5年的合作关系。

资金之所以离场,主要是技术障碍难客户,具体原因有三:

第一,致病基因的测定较为困难,测序读长短,对后续的序列拼接、组装及注释等生物信息学分析带来困难;
第二,系统给药的效果差,降解快、RNA分子带负电难以进入细胞,SiRNA本身稳定性差,在生理环境中极不稳定,不具备靶向功能;
第三,脱靶造成的毒副作用,是由非完全配对的miRNA样功能造成。

虽然第三代测序技术有所进步,一定程度上利好小核酸的研发,但囿于所对应的市场空间有限,即使到2025年,市场规模也只是百亿美元,决定了小核酸药物难有爆发机会。

2

研发进展慢,商业化仍然遥远

 

圣诺医药目前并无上市销售的药物,也没有药物销售收入。 

2019-2021年,公司的收入分别为44.0万美元、77.1万美元和35.0万美元,均来自于政府补助、利息收入及咨询收入,同期亏损额分别为 17.13百万美元、46.43百万美元和 215.93百万美元,亏损额不断扩大。

因为没有药物销售,圣诺医药得持续加大研发投入,2019-2021年研发支出分别达到10.21百万美元、14.89百万美元和40.67百万美元,公司目前的研发管线有15款产品,但只有STP705和STP707进入临床阶段,均只处于临床1和临床2阶段,其余仍处于临床前研发阶段。

圣诺医药研发管线  来源:公司官网

这就意味着,圣诺医药距离研发成功仍然遥远,商业化就更遥远了,持续的研发投入将不断消耗公司的现金流,如果再加上后期的生产和销售投入,持续的烧钱是免不了的了。

这要是放在创新药受追捧的年代,没啥大问题,创新药公司只要凭一条管线,就可以向市场拿钱,但放在现在,却是另外一番景象。

虽然圣诺医药已经成功上市,貌似远离了现金流枯竭的危险,但登陆资本市场绝非稳坐钓鱼船,尤其是现在市场看待创新药已经完全被颠覆,对于仍在讲故事阶段,看不到任何商业化收入的创新药公司,市场越来越没有耐心给予资本支持。这也导致了过去一年多,很多类似的创新药公司的股价都遭遇了股价的大幅下挫。

另外,整个医药行业同时也在遭遇如集采、医保控费等一系列的利空影响,不管是企业的经营层面,还是投资逻辑,都已经发生大转变,即使药企最后能够研发成功,并顺利获批上市销售,未来预期也会大打折扣。

最后一点,或许也是最重要的一点,现在的宏观经济环境、资本市场环境,下行的压力都非常大,前者影响药企的业绩,后者则也不断压缩上市公司的估值空间,创新药企所遭遇的戴维斯双杀还没有看到反转的迹象。

如果在加上大国博弈有可能产生的贸易保护主义,对于一直宣称做全球研发的圣诺医药来说,潜在的风险就更多,若海外的生意将来做不了,那估值有可能还得继续下压,故事也就很难讲下去了。

3

结语

 

自国家大力支持创新药发展,以及港交所的改革,接纳尚在亏损期的生物医药公司IPO,港股市场出现过长达数年的生物医药上市热潮,但在这个过程中,也出现很多空有研发管线,商业化却遥遥无期的公司,圣诺医药就是其中之一。

虽然港股市场为生物医药公司敞开大门,但最后能否获得资本市场的认可,只有交出实实在在的商业化成绩。

在这方面,圣诺医药不仅拿不出任何商业化成绩,研发进度也尚处在临床的早期阶段,商业化道路还很漫长,就是不知道资本市场还有多大的耐心,慢慢等待。

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