（原标题：东曜药业-B（1875.HK）2021年财报凸显战略转型奏效，CDMO营收大幅上升）
回顾创新药研发历史，行业经历了从小分子化药，到大分子生物药，再到如今细胞治疗、ADC等新兴技术的研发浪潮。2021年，中国首款自主研发的国产ADC药物上市，极大的点燃了行业创新研发的热情。
可见，创新药赛道的比赛已进入下半程。随着药物研发及生产难度越来越大，许多创新药公司更多的专注在早期药物研发上，并没有足够能力进行生产布局，因此CDMO/CMO行业应运而生，二者相辅相成，相互作用。
笔者关注到，在国内众多创新药中有这么一家公司——东曜药业，就展现出了其与众不同的一面。作为ADC领域的龙头企业，其不仅已建立起涵盖化药、单抗、ADC等丰富的产品管线，还拥有足够的产能，顺应行业需求，开展CDMO/CMO业务。
3月24日，东曜药业发布2021年业绩报告，营业收入为7632.5万元，同比增幅239.36%。主要是由于其CDMO/CMO业务实现了突破性增长，收入为5369万元，同比大幅增长736%。在近来创新药赛道竞争越发激烈的情况下，东曜药业亮眼的业绩表现无疑给投资者们交出了一份满意的答卷，或为一个值得关注的投资标的。
图：2021年收入分布及占比
数据来源：公司资料，格隆汇整理
透过这份财报，笔者将东曜药业在过去一年所做出的成绩主要总结为两大核心亮点，接下来将进一步探究。
首先，最值得一提的就是东曜药业看到了医药行业高速发展机遇及市场需求，抓住机会大力拓展CDMO/CMO市场，打造全新的核心竞争力，目前已成为公司一大重要发展领域。
随着创新药上市速度不断加速，后续产品商业化生产的巨大需求是CDMO/CMO行业蓬勃发展的源头之水，CDMO/CMO的高效率与低成本为创新药公司的新药研发加装了更为强劲的发动机。
东曜药业前瞻性的看到了CDMO/CMO市场的发展空间，早已抓住市场机遇并布局该领域。基于其强劲的工艺开发和商业化生产能力，公司加速拓展一站式、一地化的CDMO/CMO业务。
区别于国内大多数以小分子药物为起点的CDMO/CMO公司，东曜药业瞄准的使更具市场前景和竞争优势的ADC的CDMO/CMO业务，并且当前转型已取得显著成效。2021年CDMO业务全年新增订单额突破人民币1亿元，取得了让市场为之惊叹、同比增幅736%的成绩。
图：CDMO/CMO业绩情况
数据来源：公司资料，格隆汇整理
值得注意的是，在东曜药业的CDMO/CMO业务中，ADC项目订单额迅速扩张，全年占比高达近60%。并且业务涵盖了临床前、IND及所有的临床阶段项目，展现出东曜药业在CDMO/CMO中强劲的实力。
同时，东曜药业还采取合作的方式进一步增强CDMO/CMO实力，不仅为国内创新药公司提供CDMO/CMO服务，还将市场打开至全球，为多家海外公司提供CDMO/CMO生产服务。
例如，公司与博瑞医药签订ADC的CDMO服务战略合作，升级拓展公司ADC药物的CDMO平台，为更多创新药企提供一站式解决方案。
并且值得一提的是，早在此前，东曜药业就为济民可信的新冠中和抗体项目提供CDMO服务，比原计划提前1.5个月完成项目交付，超预期完成项目并获得了济民可信的高度认可。因此今年年初，公司还与济民可信签订了CDMO战略合作协议，达成更深层次的合作，为创新药企提供从研发至商业化生产的一站式服务。
其次，回看到公司的传统业务，2021年里，东曜药业成功打造3款重点产品走向商业化，在创新药研发上取得阶段性成功。
其中，贝伐珠单抗注射液（TAB008，朴欣汀?）作为东曜药业首个自主研发的抗体药获批上市，是公司一大重要里程碑。目前朴欣汀?已获批适应症包括转移性结直肠癌，非小细胞肺癌等共6种癌症，并正不断申请如肝癌等更多适应症，为我国更多肿瘤患者提供了新的有效和实惠的治疗选择。
同时，公司也早已做好了朴欣汀?上市后销售的充足准备。先是与隶属济民可信的江西济鑫医药达成中国市场的独家推广合作，重点布局二三线城市的市场并加强渗透三四线及县域级城市，进行合理定价、差异布局，预计将于今年上半年完成全国省份挂网覆盖率70%。
再是与科兴制药达成朴欣汀?海外市场（除欧美日）独家商业化授权，将朴欣汀?license-out出海至海外市场，进一步提升东曜药业在国内及海外市场的影响，使其成为公司首个扬帆出海的产品。从另一角度来看，公司与科兴制药合作，能够更加了解海外市场药品相关政策，为将来公司产品打开国际市场做好充足准备，进而为公司CDMO/CMO业务发展提供更好的支持。
另外，公司的化药替莫唑胺胶囊（TOZ309，替至安?）、醋酸甲地孕酮口服混悬液（TOM218，美适亚?）也分别于去年获批上市。其中，东曜药业已授权前沿生物在艾滋病领域开展美适亚?的市场推广，积极助益艾滋病恶病质治疗。总的来说，3款产品的上市销售正在逐步打开公司新的业绩增长空间，将在2022年大幅改善公司自身造血能力。
图：产品管线
数据来源：公司资料，格隆汇整理
除此之外，在临床上，东曜药业加速推动核心ADC产品及其他候选产品临床进展，走差异化创新发展之路。
例如，公司自主研发的HER2靶向ADC药物TAA013正在全国80多家临床中心进行III期临床试验，预计将与今年上半年完成患者入组，商业化上市在即。TAA013作为当前国内临床进展最快的T-DMI类ADC药物，研发速度位居ADC药物领域第一梯队，印证了东曜药业的研发实力处于行业领先地位。
还有，公司的抗VEGF产品TAB014已获得FDA批准可以直接开展III期临床试验，用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（wAMD）。目前公司已于兆科眼科就TAB014签订补充协议书，未来兆科眼科将成为TAB014在中国（包括中国香港和中国澳门）整个产品生命周期的药品上市许可持有人，东曜药业将继续负责TAB014的商业化生产。
可以预想，伴随着东曜药业3款产品获批上市进行销售，将为公司带来源源不断的业绩收入。这将更好的驱动着公司在ADC等药物上的临床研发进展，持续推动公司在研管线的商业化进程，实现正循环。
当前，创新药赛道的比赛愈发激烈，只有那些真正集创新研发、生产、销售为一体，并提前抓住市场机遇及时采取措施布局的公司，才能从中崭露头角。
而东曜药业作为创新型肿瘤药物研发公司，其不仅拥有多款商业化产品，ADC在研产品也处于行业领先地位，即将步入收获期。凭借公司完善的自主研产销实力，还关注到市场需求，抓住机遇大力发展CDMO/CMO业务。
可以确定的是，东曜药业实属创新药领域中值得关注的投资标的。同时，未来东曜药业创新药及CDMO/CMO两大业务板块将同时为公司提供持续不断的现金流，驱动着公司进一步强化创新研发、生产及销售的商业化能力，公司价值有望进一步体现，后续表现拭目以待。
首页
微信公众号
证券之星APP
