(原标题:心玮医疗-B(06609):SUPSELEK微导管获美国药监局授予510k许可)
智通财经APP讯,心玮医疗-B(06609)公布,美国食品药品监督管理局(FDA)最近根据《食品、药品及化妆品法案》(Food, Drug and Cosmetic Act)对公司的SupSelek?微导管授予510k许可。
截至本公告日期,公司已取得FDA对SupSelek?微导管及Fullblock?封堵球囊导管两款产品授予510k许可。公司将继续于海外为其产品申请许可及注册。
公司无法保证最终将能成功把SupSelek?微导管或Fullblock?封堵球囊导管市场推广及╱或商业化。
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