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诺诚健华-B(09969):2022新年伊始加速医保落地,稳健发展谋长远

来源:智通财经网 2022-01-13 13:08:16
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2022新年伊始,诺诚健华-B(09969)传来了一系列好消息。

(原标题:诺诚健华-B(09969):2022新年伊始加速医保落地,稳健发展谋长远)

2022新年伊始,诺诚健华-B(09969)传来了一系列好消息。

首先是医保落地方面的好消息。随着新版国家医保药品目录正式实施,诺诚健华研发的国家“重大新药创制”专项成果奥布替尼(宜诺凯?)已经在全国各地开出纳入医保报销后的第一批处方。目前,奥布替尼也已纳入25个省、直辖市和自治区的“双通道”药品管理范围,这意味着奥布替尼在定点医疗机构和定点零售药店实施统一的医保支付政策,将惠及全国淋巴瘤患者。

奥布替尼医保进院也再不断推进。1月6日,广东省医疗保障局发布《关于进一步做好国家医保谈判药品落地工作的通知》,明确《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》(粤医保发〔2021〕50号)自2022年1月1日起正式执行,奥布替尼纳入广州4家定点医疗机构。

其次,券商的研报持续看好。申万宏源在12月发布的港股2022年展望报告中,将诺诚健华 (09969.HK) 列入其海外组合股份名单。1月5日,国泰君安发布研报,国泰君安研报认为,中国创新药黄金十年才刚刚开启,看好:

① 有原始创新能力、对技术平台、靶点做扎实基础研究的公司;

② 在自研基础上,灵活采用多个模式手段拓宽管线的公司;

③ 用边际思维做创新,在临床获益上有突破的公司;

④ 商业化阶段有医保加持/适应症竞争格局好/销售团队布局完善的公司。

此外,国泰君安认为,国际化是中国创新药必行之路。

作为结论,国泰君安将诺诚健华等生物医药公司作为“正向循环的新兴biotech”进行推荐。

按照这样的逻辑,诺诚健华在这些要素方面做得都很扎实。

强大的源头创新能力 产品管线均衡发展

智通财经APP了解到,诺诚健华已建立起具有差异化竞争优势的核心技术平台,包括化合物优化平台、药物晶型研究平台、难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台和转化医学研究平台。

在新药发现与开发方面,诺诚健华始终坚持将自主创新作为可持续发展的引擎,已建立起化合物优化平台、药物晶型研究平台、难溶性药物增溶制剂技术研发及产业化平台等核心技术平台,并在北京、南京及广州分别设有一流的研发中心,能够自主进行化学、生物学、药理学、药代动力学、毒理和CMC研究以及药物晶型研究与开发等工作。在临床研究方面,公司已建立起基于生物标志物的转化医学研究平台。

依托上述核心技术平台,公司能够开发出具有特定靶点选择性、高生物利用度、良好的安全性和有效性的在研产品,同时加速公司的在研产品研发效率,以复发或难治性套细胞淋巴瘤为例,公司在1年的时间内完成全部患者的招募工作,并在完成患者招募后不到1年的时间提交新药上市申请并获受理,充分验证了公司专业且高效的临床开发能力。

目前,诺诚健华专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域,自主开发了丰富且均衡的产品管线,不仅有小分子,也有大分子。除了已经获批上市的奥布替尼,诺诚健华已有多款创新药进入了临床阶段,在血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域均有布局,包括第二代泛TRK抑制剂ICP-723、泛FGFR抑制剂ICP-192、新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制剂ICP-332、新型多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂ICP-033、新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189、CD20xCD3双特异性抗体CM355等。

商业化元年成绩喜人 纳入医保前景可期

2021年是诺诚健华的商业化元年,奥布替尼于2020年12月获批上市,在没有纳入国家医保的情况下,2021年前三季度创下了超过1.7亿的销售额,成绩非常不错,商业化能力得到验证。

奥布替尼2021年12月顺利纳入国家医保,这一方面加强了公司营业收入高增长的确定性,进一步夯实公司商业化能力。另一方面,公司也将借助医保制度下的“双通道”准入机制,逐步放量,获得更多的市场份额。由此可见,诺诚健华的未来发展前景可期。

国际化步伐加速

2021年,诺诚健华国际化步伐不断加速。一是体现在美国获批临床创新药数量增加,第二代泛TRK抑制剂ICP-723以及新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189在美国获批临床。此外,泛FGFR抑制剂ICP-192治疗胆管癌被FDA授予孤儿药资格认定,以及奥布替尼治疗复发难治性套细胞淋巴瘤被FDA授予突破性疗法认定。

另一方面,诺诚健华在国际化的商务拓展方面取得重大突破,分别与美国渤健(Biogen)和Incyte公司达成合作。2021年8月,诺诚健华以相对较低的代价成功引进了淋巴瘤领域的国际明星药——Incyte 公司CD19 抗体Tafasitamab 的大中华区权益,以增强公司在血液瘤的实力。同年7月,诺诚健华把治疗多发性硬化(MS)的奥布替尼全球权益授权给渤健,进一步发挥了奥布替尼的价值,也创下小分子首付款“出海”新纪录。

综上,无论是源头创新、临床开发,还是商业化和国际化,诺诚健华不断夯实自己的全产业链能力。大浪淘沙,中国创新药黄金十年才刚刚开启,也有充分的理由相信诺诚健华在这样的浪潮中占据一席之地。


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